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시험관 내에서 증상을 나타낸 정성 검정 신속 시험 장비

최소 주문 수량 : 1000 PC 포장 세부 사항 : 10 PC / 박스,
배달 시간 : 발주량에 따르면, 5-8 작업 일수 지불 조건 : L/C (신용장), 전신환, 웨스턴 유니온
공급 능력 : 100000 PC/일
원래 장소: 심천, 광동 브랜드 이름: Lycome
인증: CE 모델 번호: LC-RT01

상세 정보

각자 생활: 2년이요 독서 시간: 10-15 분
정확도: 99 % 견본:
패키지: 1 PC / 팁 기구 분류: 등급 III
OEM 서비스: 받아들일 수 있습니다 애플리케이션: 건강 진단
하이 라이트:

정성 검정 신속 시험 장비

,

15 분 시험관 신속 시험 장비

제품 설명

면봉에 의한 정성 검정 신속 시험 장비 시험관 내에서 증상을 나타내는 테스트

【INTENDED USE】

Ag 신속 시험은 비강소제법, 인두 면봉 또는 비세정 / 대기음 견본으로부터의 평가 소자에 인플루엔자 항원의 퀄이타티브 감지를 위한 시험관 내에서 면역 크로마토그래피법입니다. 그것은 유행 SARS-CoV-2 바이러스의 감염의 빠른 감별진단에서 돕도록 의도됩니다. 본 시험은 예비적 시험 결과를 단지 제공합니다. 그러므로, Ag 신속 시험과 어떠한 민감한 견본도 교차 검정법 방법(들)과 임상적 탐측에 의해 확인되어야 합니다. 테스트는 전문적이고 실험실 사용을 위해 의도됩니다.

시험관 내에서 증상을 나타낸 정성 검정 신속 시험 장비 0

【MAINCOMPONENTS】

평가 소자 (25) : 각각 포일 작은 주머니는 한 멤브레인 스트립과 한 단일 용도 평가 소자를 포함합니다. 스트립 거리는 모노클로널 항체의 시험선을 포함합니다

추출 튜브(25) : 0.5 밀리람베르트 추출물 용액을 포함하는 한 튜브.

점적기 (25)

불모 코 면봉(25)

【STORAGE INSTRUCTIONS】

1. 건조 장소에서 실온 (2-30C 또는 35.6-86' F)에 저장하세요. 직사광선을 회피하세요 ;

2. 12개월의 판매 수명 (유효 기간에 대한 제조 일자).

【TESTPROCEDURE】

1 단계는 사용 전에 핵실험을 실온 (18-26C)에 가져옵니다.
단계 2는 포일 작은 주머니를 열고, 핵실험을 꺼내고 그것을 균일면에 놓습니다.
단계 3은 추출 혼합물의 5번 하락 (약 80 uL)를 각각 웰 샘플 (S)에 부가합니다.
4 읽기를 내딛고 15 샘플의 추가 몇 분 뒤에 결과를 기록하세요.
기록 : 결과는 20 분 뒤에 무효일 것입니다. 결과를 관찰하고 기록한 후, 당신의 기관의 관행을 따름으로써 바이오-아자르도우스 재료를 처리하세요. 모든 연방과 주와 로컬 요구에 따라 안전하고 받아들일 수 있는 방법으로 모든 물질을 포기하세요.

시험관 내에서 증상을 나타낸 정성 검정 신속 시험 장비 1

테스트 RESULTS】의 【EPLANATION

1. 부정적인 결과 : 만약 단지 품질 관리 라인 C가 나타나고 시험선 T가 어떤 컬러도 보여주지 않으면, 그것은 어떤 인플루엔자 항원이 발견된다는 것을 의미하지 않고 테스트 결과가 부정적입니다 (다음과 같은 수치에 나타난 바와 같이).

시험관 내에서 증상을 나타낸 정성 검정 신속 시험 장비 2

2.포서티브레술트 :양쪽 품질 관리 라인 C와 T가 보이는 세번째 스트립 면, 그것은 항원이 발견된다는 것을 의미하고 테스트 결과가 항원 양성입니다 (다음과 같은 수치에 나타난 바와 같이)

시험관 내에서 증상을 나타낸 정성 검정 신속 시험 장비 3

3. 무효 결과 : 만약 품질 관리 라인 C가 시험선에 상관없이, 관찰될 수 없으면, 결과가 무효일 것입니다.(다음과 같은 형태에 나타난 바와 같이) 샘플은 다시 시험되어야 합니다.

시험관 내에서 증상을 나타낸 정성 검정 신속 시험 장비 4

기록
1.시험선 (T)에서 색채의 강도는 견본에 존재하는 분석의 농도에 따라 다를 수 있습니다. 그러므로, 시험선 (T)에서 색의 어떠한 음영도 양성으로 간주되어야 합니다. 이것이 단지 정성시험이고, 견본에서 분석의 집중을 결정할 수 없다는 것에 주목하세요.

2.불충분한 시료 부피, 부정확한 작업 절차 또는 만기가 된 실험은 제어밴드 실패에 대한 가장 그럴듯한 원인입니다.

【QUALITY CONTROL】


그것은 대조 시료를 사용한다고 추천받습니다. 대조 시료의 사용은 결과의 매일매일의 타당성을 보장하도록 충고받습니다. 양쪽 정상적 병리학적 수준에 있는 사용 조작.
그것은 또한 결과의 정확도를 보증하기 위해 국가적이거나 국제적 품질 평가 프로그램을 이용한다고 추천받습니다.
제어값과 동향을 분석하기 위한 적절한 통계학적 분석을 사용하세요. 분석에 의한 결과가 제어 소재의 확립된 수용 범위에 적합하지 않으면 환자들 결과는 무효인 것으로 간주되어야 합니다. 이 경우에 미안하지만, 다음과 같은 기술적 영역을 확인하세요 : 피펫팅과 분사 시기 조정 장치 ; 시약, 견본 수집 절차와 저장 조건의 유효 기간

【PERFORMANCE CHARACTERISTICS】

1. 부정적인 참고 합치 계수률

만약 긍정적이지 않으면, 음성 일치율은 10/10이어야 하는 검사, 테스트 결과을 Ag 부정적인 참고의 10개 샘플을 사용하세요 ;

2. 포지티브 참고 합치 계수률

모두 만약 긍정적이면, 긍정적 합치 계수률은 8/10이어야 하는 검사, 테스트 결과을 Ag 포지티브 참고의 10개 샘플을 사용하세요 ;

3. 민감도

검사을 Ag 민감도 참조의 3개 샘플을 사용하시오 그러면 L1은 발견되, L2가 발견되 또는 not,L3이 발견되지 말아야 합니다.

4. 반복성

10 검사를 위한 병렬 테스트를 완료하기 위해 내부 제어 반복성 참조( J1)의 1개 샘플을 사용하시오 그러면 결과는 일치하여야 합니다.

5. 교차-반 작용과 간섭 반응

검사를 하기 위해 리노바이러스, RS 바이러스, 독감 바이러스, 독감 B바이러스, 클라미디아, 마이코플라즈마와 박테리아 감염의 양성 샘플을 사용하시오 그러면 테스트 결과는 부정적이어야 합니다.

6. 임상 연구

Ag 신속 시험은 155개의 임상 시료에 의해서 평가되었습니다. 둘다 91 부정적과 64 긍정적은 PCR에 의해 확인되었습니다

Ag 테스트 v.s. PCR

검사 방법

바이러스 배양 결과

전체

긍정 부정
Ag 테스트 긍정 52 7 59
부정 12 84 96
전체 64 91 155

[1] Sensitivity = A/(A+ C) ×100%= 81.3%

[2] Specificity = D/(B+ D) ×100%= 92.3%

[3] 자연 그대로인 동시 발생 rate= (A+D)/(A+B+C+D)×100%= 87.7%

[4] 일관성 인자 kappa = 0.744

브랜드 위의 기호의 【EXPLANATION과 PACKAGE】

시험관 내에서 증상을 나타낸 정성 검정 신속 시험 장비 5

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